引言

• 急性胃肠炎（AGE）是儿童常见疾病，呕吐影响口服补液治疗效果，增加儿童痛苦和家长焦虑，导致急诊就诊和住院
• 欧洲指南对呕吐管理和止吐药使用指导有限，止吐药使用存在争议，监管限制与临床实践存在差异，需制定门诊实用安全的止吐治疗建议

材料和方法

研究设计

• 采用改良德尔菲法，分三个阶段：文献综述与声明制定、匿名在线评分、根据结果反馈讨论与最终完善

指导委员会与准备阶段

• 成立指导委员会，成员为儿科胃肠病学、传染病学等领域专家
• 进行文献综述，聚焦儿童AGE恶心呕吐、止吐治疗、安全性和监管建议，起草21条声明

专家小组选择与组成

• 邀请70名意大利临床医生组成专家小组，确保专业和地域异质性

教育阶段与德尔菲轮次

• 开展教育网络研讨会，介绍AGE呕吐的流行病学、临床负担、指南局限性、病理生理机制、止吐药疗效和安全性、监管限制等
• 第二阶段专家小组匿名在线评分，第三阶段进行结构化反馈和讨论

评分标准与共识定义

• 采用五点李克特量表评分，共识定义为至少80%的专家给予4或5分

共识文件定稿

• 所有声明达到共识阈值，指导委员会起草最终共识文件

伦理考虑

• 研究不涉及患者、医疗干预和敏感个人数据，无需伦理审查和批准
• 专家小组参与视为知情同意，确保匿名和数据保护

资金支持

• 项目未接受制药公司、商业实体或外部赞助商资助，Biomedia提供后勤和技术支持

结果

临床相关性和负担

• 关于AGE呕吐的流行病学和临床相关性声明达成高度共识，强调呕吐的高患病率、对家长的影响和社会经济负担

止吐药支持家庭管理的作用

• 止吐治疗促进补液和减少急诊转诊的声明达成一定共识，认为在特定情况下可使用止吐药

止吐治疗的病理生理原理

• 关于恶心呕吐神经生物学机制的声明达成强共识，支持血清素和多巴胺拮抗剂的药理原理

甲氧氯普胺：药理学、安全性和剂量

• 关于甲氧氯普胺的药理特性、临床使用、安全性和剂量的声明达成高度共识，强调年龄相关风险因素和 caregiver 教育的重要性

其他止吐药和非药物选择

• 多潘立酮的限制适应症和潜在风险、昂丹司琼的批准适应症和潜在风险、生姜作为非药物选择的声明达成一定共识

总体共识模式

• 21条声明的共识度高，范围为83% - 100%，平均李克特分数为4.2 - 4.9，流行病学、临床负担和病理生理机制声明的共识最强

讨论

• 呕吐是儿童AGE家庭管理的关键决定因素，当前指南对呕吐管理和止吐药使用指导有限
• 共识中突出甲氧氯普胺反映意大利门诊处方模式和监管可用性，并非暗示其优于其他止吐药
• 共识不主张常规使用止吐药，而是在特定情况下选择性使用，强调个体化风险效益评估和监管合规
• 结构化的 caregiver 咨询是管理的核心组成部分，支持基于临床背景、监管框架和可用证据的个体化决策

止吐药使用建议

• 甲氧氯普胺
  • 特定儿童可选
  • 严格剂量限制
  • 年龄相关风险评估
  • 护理人员教育
• 昂丹司琼
  • 临床认知有差异
  • 考虑QT相关安全
• 多潘立酮
  • 严格年龄/体重限制
  • 关注QT相关安全

护理人员教育

• 锥体外系反应（EPS）预警
  • 早期症状
  • 出现时间
• 应对步骤
  • 停药
  • 安抚儿童
  • 鼓励少量多次饮用口服补液盐
• 紧急就医标准
  • 呼吸困难
  • 严重肌肉僵硬
  • 无法行走
  • 精神状态改变

补充疗法

• 生姜
  • 使用标准化、制药级制剂
  • 避免非标准化食品类产品

研究优势

• 多学科参与
• 结构化三阶段方法
• 预定义共识阈值
• 匿名投票程序

研究局限性

• 投票前网络研讨会影响
• 专家组成员构成影响
• 仅意大利范围，外部有效性受限
• 缺乏临床效果验证
• 可能存在共识膨胀

总体结论

• 口服补液疗法是核心
• 止吐药非常规使用
• 特定情况下谨慎考虑
• 综合多因素做决策